Firma Konsultingowa SpecChem Krzysztof Kapczyński

SpecChem – doradztwo chemiczne Działamy na polskim rynku od 2004 roku.

W ramach prowadzonej działalności zajmujemy się doradztwem w zakresie zastosowania oraz wprowadzania do obrotu mieszanin chemicznych. Dokonujemy klasyfikacji mieszanin pod względem ich bezpieczeństwa, sporządzamy karty charakterystyki oraz scenariusze narażenia.

Oferujemy konsulting i pośrednictwo w rejestracji produktów biobójczych, wyrobów medycznych oraz kosmetyków. Posiadamy kadrę pracowników posiadających zarówno wiedzę merytoryczną jak i bogate doświadczenie zawodowe zdobywane w kraju, i za granicą.

OFERTA:

Karty charakterystyki

Wykonujemy karty charakterystyki mieszanin chemicznych na podstawie danych dostarczonych przez zlecającego: składu chemicznego lub karty w jakimkolwiek języku. Sporządzamy karty w językach: polskim, angielskim i niemieckim.

Doradztwo chemiczne

Oferujemy bieżące doradztwo chemiczne w zakresie realizacji przepisów obowiązujących aktów prawnych dotyczących substancji i mieszanin chemicznych, produktów biobójczych, wyrobów medycznych oraz kosmetyków. Opracowujemy dokumentację, wnioski i pisma także do jednostek nadzorujących.

Produkty biobójcze

Pośredniczymy, w ramach pełnomocnictwa, w rejestracji produktów biobójczych według procedury narodowej i europejskiej. Opracowujemy pełną dokumentację gotową do przedłożenia do Urzędu Rejestracji. Nadzorujemy cały proces rejestracji produktu biobójczego.

Mieszaniny chemiczne (Preparaty chemiczne)

Opracowujemy pełną dokumentację dotyczącą mieszanin chemicznych (dawniej preparatów chemicznych). Dokonujemy klasyfikacji mieszanin zgodnie z obowiązującymi przepisami, sporządzamy karty charakterystyki, opracowujemy informacje techniczne (ulotki techniczne, karty techniczne) oraz treść etykiety opakowania jednostkowego.

Rejestracja kosmetyków

W ramach pełnomocnictwa rejestrujemy kosmetyki w portalu zgłaszania produktów kosmetycznych CPNP. Opracowujemy raporty bezpieczeństwa produktów kosmetycznych oraz sposób oznakowania opakowania kosmetyku. Doradzamy w zakresie wymagań koniecznych do rejestracji kosmetyków.

Wyroby medyczne

Pośredniczymy, w ramach pełnomocnictwa, w rejestracji wyrobów medycznych. Opracowujemy dokumentację konieczną do złożenia do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Pomagamy w uzyskaniu certyfikatu zgodności CE w odpowiedniej jednostce notyfikowanej.